3月23日，中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司（下称“诺诚健华”，09969.HK）发布截至2021年12月31日的2021年全年业绩报告。公司去年收入从2020年的140万元上涨至2021年的10.43亿元；亏损在报告期内同比大幅下降，由2020年的3.919亿元减少至2021年的6670万元。 

诺诚健华称，收入的大幅上涨主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。亏损的同比下降则主要是源于收入增加。

此外，该公司研发费用从2020年的4.028亿元增至2021年的7.216亿元，主要是增加了license-in tafasitamab的首付款等。现金和现金等价物从2020年年底的39.696亿元增至2021年年底的65.505亿元。

诺诚健华于2015年11月注册成立，自此开始自主研发创新药，公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。2020年3月，诺诚健华在港交所上市。

公司旗下明星产品奥布替尼去年总销售额为2.41亿元。此前的2020年12月25日，国家“重大新药创制”专项成果BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者、复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者的两项适应证。

报告称，2021年1月中公司开出首款商业化产品奥布替尼的全国首方，目前已建立250名经验丰富的商业化团队。截至2021年12月31日，已经迅速覆盖260多个城市的1000多家医院。 

值得关注的是，2021年12月，奥布替尼也已纳入国家医保药品目录。

诺诚健华去年的另一大收入来自神经科学领域先锋、美国渤健（Biogen）的首付款。2021年7月，两家公司联合宣布，就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子奥布替尼达成许可及合作协议。

诺诚健华因此于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款。此外，在达到合作约定的开发里程碑、商业化里程碑时，诺诚健华有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格获得潜在未来净销售额百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。

据悉，目前，奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床试验正在美国、欧洲和中国开展。

在研发方面，诺诚健华旗下的奥布替尼、靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab、ICP-192 (Gunagratinib)、ICP-723等治疗的多项临床试验正处于推进过程中。

在融资方面，2021年2月，高瓴资本连同维梧资本增持诺诚健华，注资3.93亿美元；2021年12月至2022年1月，诺诚健华两名大股东通过场内交易共购买本公司约1300万股股份；2021年9月，诺诚健华向上海证券交易所提交的科创板上市申请获受理。

在生产建设方面，诺诚健华广州生产基地5万平方米的一期项目于2020年年底完工，一期项目已经获得生产许可证。目前已完成奥布替尼技术转移。此外，2021年年底，诺诚健华在公司总部附近的北京生命科学园获得一块7万多平方米的土地，用于建设研发中心和大分子生产设施。据介绍，目前已经完成概念设计，预计2025年完成建设。

展望2022年，崔霁松表示，“我们将继续在各个领域努力奋进，夯实我们的研发实力，加快推进各项临床试验，不断提升商业化能力，充分挖掘国际化业务拓展机会，推动我们的发展更上一个新台阶。”

关键词：