企业名称

浙江固生医药有限公司

经营范围

中药饮片、（以上均不包含冷藏冷冻药品）

经营方式

批发

检查时间

2023年3月23日-24日

检查情况如下：

一、发现企业存在以下问题：

严重缺陷0项；

主要缺陷4项：

*03201 该企业未按照操作规程发放文件。检查现场各部门无法提供岗位的相关操作规程、管理制度等。

*07301 现场检查发现药品仓库门口通道内放置蒲公英，批号220826，产地：山西运城等多件中药饮片，收货员未对照随货同行单和采购记录核对药品，货物到达3月22日晚上18：00，截止3月23日上午还未完成收货流程。

*08307 整件药品区存在不同批号药品混垛的现象，如白芍（产地为安徽亳州），两个不同批号的该品种混堆。

*11301退货药品区存放的当归，批号220301，产地：甘肃，数量26件，生产厂家：哈尔滨普方药业饮片有限公司，企业未按照销后退回的流程开展审批，计算机系统显示该批药品验收结论为：入不合格品库，与实际不相符。

一般缺陷1项：

08304 仓库不合格品库、待确定区存放合格药品，未按质量状态实行管理。

二、重点核查内容和需要说明的其他问题

重点核查内容除缺陷*05701、*05901、*06201、*06301、10902外，未发现其他问题。