FDA 资料图

当地时间11日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，在审查最新临床试验数据后，决定暂缓批准为5岁以下儿童接种辉瑞-BioNTech新冠疫苗的紧急使用授权。

据美联社11日报道，FDA于当日表示，辉瑞公司和BioNTech公司提出为五岁以下儿童接种疫苗的紧急使用授权申请后，该机构已审查了最新的临床试验数据并决定暂缓批准使用，认为需要更多数据才能做出决定。

FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯（Peter Marks）表示，此次决定是基于科学审查的结果，在辉瑞提交申请后，该机构决定在得到尚在进行实验的第三剂数据后再作出决定。

此后，辉瑞方面表示，这些数据有望4月初出炉。但报道也指出，在其完成提交后，FDA及其他机构仍需数周来审查及公开这些数据。

据此前报道，自2020年大流行开始以来，至少有1000名儿童死于新冠感染，最新数据显示，美国医院已经有超过94000名感染新冠的儿童入院。根据美国儿科学会的数据，奥密克戎已经感染了超过1140万名儿童，占大流行开始以来美国所有病例的18.6%。

报道指出，考虑到奥密克戎毒株导致包括儿童在内的感染人数激增，美国药管局曾敦促辉瑞加快为五岁以下儿童接种超低剂量新冠疫苗递交申请，但相关方面尚未明确这一年龄段群体需要接种两剂还是三剂疫苗。据悉，FDA原定下周公开讨论先为五岁以下儿童接种两剂疫苗的可行性。

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