Evusheld长效抗体组合在欧盟获批

东方网记者刘轶琳3月31日报道:记者今天获悉,基于Evusheld临床开发项目获得的结果,欧盟委员会批准Evusheld在欧洲上市。

阿斯利康Evusheld(tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合)是一种长效抗体组合,已获准在欧盟上市用于成年人和青少年(12岁及以上且体重40公斤及以上)广泛人群的新冠病毒暴露前预防。

Evusheld临床研究结果包括来自III期PROVENT暴露前预防试验的数据,该试验初步分析显示,与安慰剂相比,使用Evusheld的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%;中位随访6个月分析显示,有症状新冠感染的相对风险降低了83%;保护作用至少持续6个月。1-3 Evusheld在临床试验中显示出良好的耐受性。

Evusheld在欧洲的推荐剂量为150 毫克 tixagevimab替沙格韦单抗 + 150 毫克cilgavimab西加韦单抗,两种抗体分开给药,连续肌肉注射。

Evusheld在美国获得应急使用授权,并在英国药品和保健品管理局(MHRA)获得附条件上市许可,批准Evusheld用于新冠病毒暴露前预防。此外,阿斯利康已经与欧洲许多国家达成协议,向其提供Evusheld。

不能充分受到新冠疫苗保护的人群尤其可能从Evusheld提供的暴露前预防中受益。此类人群包括欧盟约 300 万免疫功能低下的人,例如癌症患者、移植患者或服用免疫抑制药物的患者。新冠病毒暴露风险更高的人群同样可能从Evusheld提供的保护中受益。

关键词:

来源:东方网
编辑:GY653

免责声明:本网站内容主要来自原创、合作媒体供稿和第三方自媒体作者投稿,凡在本网站出现的信息,均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性,但不保证有关资料的准确性及可靠性,读者在使用前请进一步核实,并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏,概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时,应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明,并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后,将会依法尽快联系相关文章源头核实,沟通删除相关内容或断开相关链接。

  • 相关推荐

相关词